[医薬品] リゾチーム塩酸塩製剤の効能効果から歯槽膿漏症などを削除
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(1/20付 通知)《厚労省》
厚生労働省は1月20日に、リゾチーム塩酸塩製剤の使用に関する留意事項についての通知を発出した。 ・・・もっと見る
[医薬品] 第三者組織の実現に向けて、関係機関等と精力的に調整すべき
厚生科学審議会 医薬品等制度改正検討部会(第10回 12/26)《厚労省》
厚生労働省が12月26日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、薬事法等制度改正のとりまとめ案について議論した。 ・・・もっと見る
[医薬品] 余命少ない末期がん患者について、救済給付内容を定められるか
抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会(第6回 12/5)《厚労省》
厚生労働省が12月5日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き現時点における議論の整理が行われた。 ・・・もっと見る
[医薬品] ロナセン錠2mgなど、小児の用量設定するため再審査期間延長
新医薬品の再審査期間の延長について(11/25付 通知)《厚労省》
厚生労働省は11月25日に、新医薬品の再審査期間の延長に関する通知を発出した。 ・・・もっと見る
[医薬品] 重篤な有害事象に間質性肺疾患を加え、症例情報の収集を依頼
重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患)に関する研究への協力について(依頼)(9/26付 通知)《厚労省》
厚生労働省は9月26日に、医薬品に起因する重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患)に関する研究への協力を依頼する通知を発出した。 ・・・もっと見る
[医薬品] パクリタキセルの食道癌や子宮頸癌等への適応、公知申請が妥当
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会(第9回 9/15)《厚労省》
厚生労働省が9月15日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 ・・・もっと見る
[医薬品] 第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ 厚労省
第十七改正日本薬局方作成基本方針について(9/13付 事務連絡)《厚労省》
厚生労働省は9月13日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針に関する事務連絡を発出した。 ・・・もっと見る
[医薬品] 離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで延長
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について(9/9付 通知)《厚労省》
厚生労働省はこのほど、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 ・・・もっと見る
[医薬品] PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱い事項変更
優先審査等の取扱いについて(9/1付 通知)《厚労省》
厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。 ・・・もっと見る
[医薬品] 改正薬事法に対する都民の認識は未だ不十分な結果
一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果について(7/25)《東京都》
東京都は7月25日に、一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果を公表した。 ・・・もっと見る