［医薬品］ ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施設を公表
早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について（7／22）《厚労省》
厚生労働省は7月22日に、早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について公表した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ 卸側は「単品総価取引の増加指摘、価格交渉への公的関与を要望
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会（第17回 6／30）《厚労省》
厚生労働省が6月30日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、医薬品の流通改善や情報化の進捗状況について議論を行った。 ･･･もっと見る
［医薬品］ アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取組を討論
治験中核病院・拠点医療機関等協議会（第6回 6／2）《厚労省》
厚生労働省が6月2日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、（1）平成22年度治験・臨床研究活性化の動き(p8～p18参照)（2）文部科学省の取組(p19～p23参照)（3）治験等適正化作業班の検討状況(p24～p33参照)―などが報告された。 ･･･もっと見る
［医薬品］ 医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月31日まで延長
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（5／27付 通知）《厚労省》
厚生労働省は5月27日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ 後発医薬品の承認審査とGMP調査、今後5回のスケジュールを例示
医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（5／26付 事務連絡）《厚労省》
厚生労働省は5月26日に、医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールに関する事務連絡を発出した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ メトトレキサートの関節リウマチへの使用、安全対策の徹底を
メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について（2／23付 通知）《厚労省》
厚生労働省はこのほど、メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ 平成21年の医薬品総生産額は6兆8000億円余
平成21年薬事工業生産動態統計年報の概要（2／8）《厚労省》
厚生労働省は2月8日に、平成21年の薬事工業生産動態統計年報の概要を公表した。この調査は、医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されているもの。 ･･･もっと見る
［医薬品］ コレバイン錠500mgなど26品目、再審査で安全性など確認
新医薬品の再審査結果 平成22年度（その3）について（12／24付 通知）《厚労省》
厚生労働省は平成22年12月24日に、「新医薬品の再審査結果 平成22年度（その3）」について通知を発出した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ エタンブトール塩酸塩の肺結核等への適応など、公知申請へ
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（11／29付 通知）《厚労省》
厚生労働省は11月29日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ 「放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針」一部改正へ
放射性医薬品を投与された患者の退出について（11／8付 通知）《厚労省》
厚生労働省はこのほど、放射性医薬品を投与された患者の退出に関する通知を発出した。 ･･･もっと見る
