［医療安全］ デノスマブ投与後の低カルシウム血症で死亡2例、適切な処置を
医薬品・医療機器等安全性情報No.295（10／31）《厚生労働省》
厚生労働省は10月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.295を公表した。 ･･･もっと見る
［医療安全］ 日本脳炎予防接種後に小児2名死亡、ワクチンとの因果関係は不明
厚生科学審議会 感染症分科会 予防接種部会 日本脳炎に関する小委員会（第7回 10／31）《厚生労働省》
厚生労働省は10月31日に、厚生科学審議会の下部組織である「日本脳炎に関する小委員会」を開催した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ メキシレチン塩酸塩など8品目の「使用上の注意」改定 厚労省
「使用上の注意」の改訂について（10／30付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は10月30日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。 ･･･もっと見る
［医療機器］ 家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&A13項目を追加
医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて（10／26付 事務連絡）《厚生労働省》
厚生労働省は10月26日に、「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&A」について事務連絡を行った。 ･･･もっと見る
［意見募集］ 薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定を改正
「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」への御意見の募集について（10／25）《厚生労働省》
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」の意見募集を開始した。 ･･･もっと見る
医療機関や関連企業の個々の努力では、個別化医療は普及しない？！
日本臨床検査薬協会（JACRI）と米国医療機器・ＩＶＤ工業会（AMDD）は8月27日、メディアセミナーを開催。「個別化医療はどこまで可能か？～求められる遺伝子検査の開発と運用への対策について～」をテーマに、個別化医療の今後を展望した。 ･･･もっと見る
［医薬品］ 抗がん剤の副作用救済制度の導入、現段階で結論出せる状況にない
抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会（第10回 7／13）《厚生労働省》
厚生労働省は7月13日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、厚労省当局から「とりまとめ骨子案」が示され、これに基づいた議論を行った。 ･･･もっと見る
医薬品研究開発を取り巻く環境 ヘルスケア投資が経済の好循環を生む
ＰｈＲＭＡメディアセミナー
これまで治療が難しかった疾患でも、新薬の登場で治癒や症状悪化の抑制が可能になるなど、医療において薬剤は欠かすことのできない一部だ。今後においても革新的な新薬登場への期待は大きい。では、日本の創薬を取り巻く環境は今どうなっているのか。 ･･･もっと見る
ジェネリックに変更されて副作用が出たときも、責任は医師にある？
24年度改定で処方せん様式が変更になりました。処方せんの先発医薬品の銘柄を「変更不可」としなかったために、薬局でジェネリック医薬品に変更されて副作用が発生した場合は、誰が責任を負うのでしょうか。 ･･･もっと見る
［医薬品］ 抗がん剤による健康被害の救済、フランス等の海外事例を研究
抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会（第8回 4／25）《厚生労働省》
厚生労働省は4月25日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、健康被害補償に関する現行制度や、海外における医薬品副作用への補償制度について確認を行った。 ･･･もっと見る
