厚生政策情報

2015/01/16

［医薬品］生物学的製剤のまとめ検定申請を可能とする3要件　厚労省通知

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取扱いについて（1／16付　通知）《厚生労働省》

厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取り扱い」に関する通知を発出した。本改正は、生物学的製剤にあって...

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