厚生政策情報

2011/07/05

[医療機器] 要件満たす血液透析器、承認申請時の試験成績添付は不要

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について(7/29付 通知)《厚労省》

厚生労働省は7月29日に、血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正に関する通知を発出した。  主な改正内容は、(1)一定の要件を満たす場合には、承認申請にあたって臨床試験成績に関する資料...

この情報へのアクセスは医療経営情報サービスの会員に限定されています。会員の方はログイン後、閲覧ください。



ページトップへ戻る