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［医薬品］ PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱い事項変更
優先審査等の取扱いについて（9／1付 通知）《厚労省》
厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。優先審査を希望する新医薬品の優先審査の適用の可否決定については、迅速な対応を行う観点から、医薬品医療機器総合機構（PMDA）において、優先審... ･･･もっと見る
［医薬品］ 改正薬事法に対する都民の認識は未だ不十分な結果
一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果について（7／25）《東京都》
東京都は7月25日に、一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果を公表した。この調査は、改正薬事法（平成18年公布、平成21年6月施行）に対する都民の意識を把握し、今後の医薬品の安全確保施策を推進するための基礎... ･･･もっと見る
［医薬品］ ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施設を公表
早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について（7／22）《厚労省》
厚生労働省は7月22日に、早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について公表した。日本発の医薬品・医療機器創出のために、ヒトに初めて投与・使用する薬物等の臨床試験実施体制を国内に整備する必要があるとして、（1... ･･･もっと見る
［医薬品］ 卸側は「単品総価取引の増加指摘、価格交渉への公的関与を要望
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会（第17回 6／30）《厚労省》
厚生労働省が6月30日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、医薬品の流通改善や情報化の進捗状況について議論を行った。 医薬品の円滑な流通については、かねてより（1）... ･･･もっと見る
［医薬品］ アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取組を討論
治験中核病院・拠点医療機関等協議会（第6回 6／2）《厚労省》
厚生労働省が6月2日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、（1）平成22年度治験・臨床研究活性化の動き(p8～p18参照)（2）文部科学省の取組(p19～p23参照)（3）治験等適正化作... ･･･もっと見る
［医薬品］ 医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月31日まで延長
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（5／27付 通知）《厚労省》
厚生労働省は5月27日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して、郵便その他... ･･･もっと見る
［医薬品］ 後発医薬品の承認審査とGMP調査、今後5回のスケジュールを例示
医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（5／26付 事務連絡）《厚労省》
厚生労働省は5月26日に、医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールに関する事務連絡を発出した。 4月1日に発出された「医療用医薬品の薬価基準収載に係る取扱いについて」により、医療... ･･･もっと見る
［医薬品］ メトトレキサートの関節リウマチへの使用、安全対策の徹底を
メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について（2／23付 通知）《厚労省》
厚生労働省はこのほど、メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。 メトトレキサート製剤については、関節リウマチの効能・効果に関し、「過去の治療において、非ステロイド性抗炎... ･･･もっと見る
［医薬品］ 平成21年の医薬品総生産額は6兆8000億円余
平成21年薬事工業生産動態統計年報の概要（2／8）《厚労省》
厚生労働省は2月8日に、平成21年の薬事工業生産動態統計年報の概要を公表した。この調査は、医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されているもの。 ... ･･･もっと見る
［医薬品］ コレバイン錠500mgなど26品目、再審査で安全性など確認
新医薬品の再審査結果 平成22年度（その3）について（12／24付 通知）《厚労省》
厚生労働省は平成22年12月24日に、「新医薬品の再審査結果 平成22年度（その3）」について通知を発出した。 医薬品については、薬事法の承認を受ける際に、治験結果等から有効性・安全性の審査が行われる。しかし... ･･･もっと見る
