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ジェネリックに変更されて副作用が出たときも、責任は医師にある？
Ｑ．ジェネリックに変更されて副作用が出たときも、責任は医師にある？24年度改定で処方せん様式が変更になりました。処方せんの先発医薬品の銘柄を「変更不可」としなかったために、薬局でジェネリック医薬品に変更... ･･･もっと見る
［医薬品］ 抗がん剤による健康被害の救済、フランス等の海外事例を研究
抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会（第8回 4／25）《厚生労働省》
厚生労働省は4月25日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、健康被害補償に関する現行制度や、海外における医薬品副作用への補償制度について確認を行った。 本検討会では、... ･･･もっと見る
［医薬品］ リゾチーム塩酸塩製剤の効能効果から歯槽膿漏症などを削除
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（1／20付 通知）《厚労省》
厚生労働省は1月20日に、リゾチーム塩酸塩製剤の使用に関する留意事項についての通知を発出した。 リゾチーム塩酸塩製剤は同日、効能・効果の一部を変更する承認事項一部変更承認が行われている。変更点は、錠... ･･･もっと見る
［医薬品］ 第三者組織の実現に向けて、関係機関等と精力的に調整すべき
厚生科学審議会 医薬品等制度改正検討部会（第10回 12／26）《厚労省》
厚生労働省が12月26日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、薬事法等制度改正のとりまとめ案について議論した。 資料には、「とりまとめ（案... ･･･もっと見る
［医薬品］ 余命少ない末期がん患者について、救済給付内容を定められるか
抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会（第6回 12／5）《厚労省》
厚生労働省が12月5日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き現時点における議論の整理が行われた。 「救済制度設計上の問題（抗がん剤、因... ･･･もっと見る
［医薬品］ ロナセン錠2mgなど、小児の用量設定するため再審査期間延長
新医薬品の再審査期間の延長について（11／25付 通知）《厚労省》
厚生労働省は11月25日に、新医薬品の再審査期間の延長に関する通知を発出した。 薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の4第2項の規定では、「厚生労働大臣は、新医薬品又は新医療機器の再審査を適正に行うため... ･･･もっと見る
［医薬品］ 重篤な有害事象に間質性肺疾患を加え、症例情報の収集を依頼
重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力について（依頼）（9／26付 通知）《厚労省》
厚生労働省は9月26日に、医薬品に起因する重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力を依頼する通知を発出した。 厚労省はすでに、重篤な副作用疾患総合対策事業等の施策の一環... ･･･もっと見る
［医薬品］ パクリタキセルの食道癌や子宮頸癌等への適応、公知申請が妥当
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会（第9回 9／15）《厚労省》
厚生労働省が9月15日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。医療上の必要性の評価については、「必要性が高い」と判断さ... ･･･もっと見る
［医薬品］ 第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ 厚労省
第十七改正日本薬局方作成基本方針について（9／13付 事務連絡）《厚労省》
厚生労働省は9月13日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針に関する事務連絡を発出した。 日本薬局方は、薬事法（昭和35年法律第145号）第41条の規定に基づき、医薬品の性状および品質の適正を図るため、厚生労働大... ･･･もっと見る
［医薬品］ 離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで延長
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（9／9付 通知）《厚労省》
厚生労働省はこのほど、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して、郵便その他の... ･･･もっと見る
