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［インフル］ 24年10月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6049万人分を確保
通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況（10月分）について（11／9）《厚生労働省》
厚生労働省は11月9日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。まず、「卸売業者から医療機関への供給量（10月1日～11月4日）」を見てみると、タミフル約4万9000人分、リレンザ約1万4... ･･･もっと見る
［医療機器］ 放射線療法等行った場合、消化管用ステント留置で穿孔の恐れ
消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について（11／7付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は11月7日に、消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。これまでに、消化管用ステント（食道用ステント、胃十二指腸用ステントおよび大腸用ステントの総称）を留置した患者にお... ･･･もっと見る
［医療安全］ デノスマブ投与後の低カルシウム血症で死亡2例、適切な処置を
医薬品・医療機器等安全性情報No.295（10／31）《厚生労働省》
厚生労働省は10月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.295を公表した。今回は、（1）デノスマブ（遺伝子組換え）による重篤な低カルシウム血症（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂（4）市販... ･･･もっと見る
［医療安全］ 日本脳炎予防接種後に小児2名死亡、ワクチンとの因果関係は不明
厚生科学審議会 感染症分科会 予防接種部会 日本脳炎に関する小委員会（第7回 10／31）《厚生労働省》
厚生労働省は10月31日に、厚生科学審議会の下部組織である「日本脳炎に関する小委員会」を開催した。日本脳炎の予防接種を行った後に小児が死亡する事例が複数あったため、厚労省当局は詳細な状況を小委に報告してい... ･･･もっと見る
［医薬品］ メキシレチン塩酸塩など8品目の「使用上の注意」改定 厚労省
「使用上の注意」の改訂について（10／30付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は10月30日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と必要措置... ･･･もっと見る
［医療機器］ 家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&A13項目を追加
医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて（10／26付 事務連絡）《厚生労働省》
厚生労働省は10月26日に、「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&A」について事務連絡を行った。今般、「医家向け医療用具の添付文書記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&... ･･･もっと見る
［意見募集］ 薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定を改正
「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」への御意見の募集について（10／25）《厚生労働省》
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」の意見募集を開始した。医療機器の治験中の不具合・有害事象報告等については、薬事法施行規... ･･･もっと見る
医療機関や関連企業の個々の努力では、個別化医療は普及しない？！
日本臨床検査薬協会（JACRI）と米国医療機器・ＩＶＤ工業会（AMDD）は8月27日、メディアセミナーを開催。「個別化医療はどこまで可能か？～求められる遺伝子検査の開発と運用への対策について～」をテーマに、個別化... ･･･もっと見る
［医薬品］ 抗がん剤の副作用救済制度の導入、現段階で結論出せる状況にない
抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会（第10回 7／13）《厚生労働省》
厚生労働省は7月13日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、厚労省当局から「とりまとめ骨子案」が示され、これに基づいた議論を行った。 骨子案では、「検討に当たっての基... ･･･もっと見る
医薬品研究開発を取り巻く環境 ヘルスケア投資が経済の好循環を生む
ＰｈＲＭＡメディアセミナー
これまで治療が難しかった疾患でも、新薬の登場で治癒や症状悪化の抑制が可能になるなど、医療において薬剤は欠かすことのできない一部だ。今後においても革新的な新薬登場への期待は大きい。では、日本の創薬を取り... ･･･もっと見る
