厚生政策情報
2013/07/01
[医薬品] 重篤副作用なくとも、治験中は治験実施医療機関に年次報告通知を
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について(7/1付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は7月1日に、「治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)」に関する事務連絡を行った。薬事法施行規則第273条第3項では、治験依頼者・治験実施者に対し「被験薬の副作用と思...
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