厚生政策情報

2011/01/17

[医薬品] 新薬の審査期間短縮のため、申請者側へCTD標準的フォーマット示す

新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて(1/17付 事務連絡)《厚労省》

厚生労働省は1月17日に、新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて事務連絡を行った。  新医薬品の製造販売の承認申請に際して提出されるコモン・テクニカル・ドキュメント(国...

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