厚生政策情報
［事務連絡］ 核酸搭載ナノ製剤でリフレクションペーパー 厚労省
「核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」について（3／28付 事務連絡）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」に関する事務連絡を発出した。ナノテクノロジーを製剤技術に応用して、標的部位への医薬品の選択的送達等による副作用の低減... ･･･もっと見る
［通知］ セリチニブ製剤、非小細胞肺がん治療時の留意点 厚労省
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（3／28付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。「セリチニブ製剤（販売名：ジカディアカプセル150mg）は同日付で、「クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺... ･･･もっと見る
［通知］ 鎮咳去痰薬の製造販売承認基準を一部改正 厚労省
「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について（3／28付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準」の一部改正に関する通知を発出した(p1～p10参照)。鎮咳去痰薬の製造販売承認に関し、これまでの医薬食品局長通知（2015年3月25日付薬食発0325第26号）の... ･･･もっと見る
［通知］ ビガバトリン製剤、点頭てんかん治療時の留意点 厚労省
ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について（3／28付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「ビガバトリン製剤（販売名：サブリル散分包500mg）は同日付で、「点頭てんかん」を効能・効果として承認... ･･･もっと見る
［通知］ 鎮咳去痰薬と鼻炎用内服薬の知事承認範囲を改正 厚労省
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（7／28付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部改正」に関する通知を発出した。医... ･･･もっと見る
［事務連絡］ かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳を一部改正 厚労省
「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について（3／28付 事務連絡）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「『かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について』の一部改正」に関する事務連絡を発出した。事務連絡では、鎮咳去痰薬の製造販売承認基準が一部改正されたことに伴い、かぜ薬等の製造販売... ･･･もっと見る
［通知］ 鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱い通知を一部改正 厚労省
「鼻炎用内服液の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について（3／28付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「『鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて』の一部改正」に関する通知を発出した。「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準」が2015年12月14日に改正されたことを踏まえ、承認事務の... ･･･もっと見る
［通知］ 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」とQ＆Aを公表 厚労省
「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について（3／28付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」に関する通知を発出した。厚労省は、このガイドラインにより、リポソーム製剤のより適切な開発を推進し、患者への迅速な提供を図る観点から... ･･･もっと見る
［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として34品目承認 厚労省
新医薬品として承認された医薬品について（3／28付 事務連絡）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「タフィンラーカプセル50mg」（ノバルティスファーマ）など34... ･･･もっと見る
［通知］オシメルチニブメシル酸塩製剤、使用の留意事項を周知 厚労省
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（3／28付 通知）《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日付で、「オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。「オシメルチニブメシル酸塩製剤（販売名：タグリッソ錠40mg、同80mg）は同日付で、「EGFR チロシン... ･･･もっと見る
